SMAは、CRCはもちろん、社外のさまざまな連携先との連絡調整を実施します。
具体的には、以下のような業務を担当します。

＜治験実施前＞
・提携医療機関における治験実施体制の立ち上げサポート
・治験依頼者からの治験案件打診による実施医療機関の調査、選定のサポート
・契約書等の作成と締結対応

＜治験実施中＞
・治験に係る必須文書の作成・ファイリング・管理
・円滑に治験を推進するための医療機関及び治験依頼者との調整役
・問い合わせ窓口
・治験審査委員会（IRB）の開催・運営サポート
・治験費用の請求書作成、管理業務
・モニタリング、監査、実地調査等の対応
・IRB関連の書類作成・管理・保管
・IRBの運営・進行サポート

＜治験終了時＞
・治験終了報告書の作成支援、IRBへの治験終了の報告手続き

SMAに求められるもの

治験事務局担当者は、書類作成や保管や情報管理といった事務処理業務と、社内のCRCと連携を取りながら、治験が円滑に進むよう社外の治験依頼者（製薬企業 等）や医療機関の方々と調整等を行う営業支援的な面もあります。
事務処理・書類管理が好きで、スケジューリング管理が得意という方に向いている職種です。また、多くの方と打合せをする機会が多いため、コミュニケーションスキルも求められます。

SMAとしての働き方

研修を通じてSMA業務を学んだ後、治験実施医療機関のメインSMAのサポートを行いながら実務を習得していきます。
その後、実際に担当医療機関を任され、メイン担当として独り立ちします。
主な業務場所は社内となりますが、書類作成・整備を行いながら、医療機関や治験依頼者またはCRO（医薬品開発業務受託機関）からの問い合わせ電話やメールへの対応、CRCとの業務確認を行い、あっという間に1日が過ぎてしまいます。
社内業務が主となりますが、週2回程医療機関へ訪問し打ち合わせや契約手続き、IRB準備等、社外勤務もあります。